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基因工程抗體又稱(chēng)重組抗體，是指利用重組DNA及蛋白質(zhì)工程技術(shù)對(duì)編碼抗體的基因按不同需要進(jìn)行加工改造和重新裝配，經(jīng)轉(zhuǎn)染適當(dāng)?shù)氖荏w細(xì)胞所表達(dá)的抗體分子。

由于目前制備的抗體均為鼠源性，臨床應(yīng)用時(shí)，對(duì)人是異種抗原，重復(fù)注射可使人產(chǎn)生抗鼠抗體，從而減弱或失去療效，并增加了超敏反應(yīng)的發(fā)生，因此，在 80 年代早期，人們開(kāi)始利用基因工程制備抗體，以降低鼠源抗體的免疫原性及其功能。目前多采用人抗體的部分氨基酸序列代替某些鼠源性抗體的序列，經(jīng)修飾制備基因工程抗體，稱(chēng)為第三代抗體。

傳統(tǒng)抗體的制備主要依賴(lài)于動(dòng)物免疫及雜交瘤細(xì)胞的融合，此方法難實(shí)現(xiàn)抗體的大量生產(chǎn)，且重復(fù)性較差。而利用重組技術(shù)進(jìn)行抗體表達(dá)，無(wú)需免疫，即可實(shí)現(xiàn)抗體的大量重復(fù)生產(chǎn)?；蚬こ炭贵w主要包括嵌合抗體、人源化抗體、完全人源抗體、單鏈抗體、雙特異性抗體等。